Личный кабинет
8 (495) 783-39-73
многоканальный, с 09:00 до 17:00
Реестр высокоэффективных организаций

ООО "СКОПИНФАРМ"

Организация внесена в Реестр высокоэффективных организаций российской экономики в системе добровольной сертификации рег. № РОСС RU.З1259.04ЖСЛ0 на портале http://ruscentr.com 29 мая 2023 года за № 23018

Руководитель
Нижарадзе Инга Александровна, Генеральный директор

Основной вид деятельности
Скопинский фармацевтический завод - российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества.

ООО "СКОПИНФАРМ" является ключевым участником масштабного проекта, реализуемого в рамках специального инвестиционного контракта (СПИК) с Минпромторгом РФ и Администрацией Рязанской области, предусматривающего создание в России серийного производства инновационной продукции.
Компания реализует промышленное производство полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих российских аналогов; осуществляет контрактное производство для международных фармацевтических компаний; принимает участие в научных исследованиях; реализует высокотехнологичные проекты по производству и поставке инновационных препаратов, в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний.
В "портфеле" Завода 15 лекарственных препаратов, выпускаемых во всех лекарственных формах.

Скопинский фармацевтический завод оснащен современным высокотехнологичным оборудованием. Все технологические операции осуществляются по стандартным операционным процедурам и соответствуют Правилам надлежащей производственной практики Минпромторга РФ для получения продукции требуемого качества.
На предприятии реализуется Политика в области качества и Политика устойчивого развития, предусматривающие выпуск высококачественной продукции и постоянный рост экономических показателей.

Качество выпускаемой продукции по товарной группе: "Лекарственные препараты для медицинского применения (МДЛП)" подтверждается соответствующей маркировкой с помощью мобильного приложения Национальной системы маркировки "Честный знак" в соответствии с распоряжением Правительства РФ № 792-р от 28.04.2018.
Компания участвует в Закупках для государственных и муниципальных нужд, проводимых в рамках № 44-ФЗ (более 100 записей в Реестре контрактов, заключенных заказчиками). Своевременно и качественно исполняет контрактные обязательства, размещенные в соответствующих реестрах Единой информационной системе в сфере закупок (ЕИС; http://zakupki.gov.ru).
Основные заказчики: ФКУ "ФЦПИЛО" Минздрава России, ГКУ МО "ДЕЗ", ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, МГУ, ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ", ГКУ АЗ (КС) ДЗМ, региональные и муниципальные органы власти, специализированные учреждения здравоохранения.

ООО "СКОПИНФАРМ" имеет все необходимые разрешительные документы для осуществления уставной деятельности, в т.ч.:
Лицензию № Л012-00102-77/00010435 (№ 00116-ЛС) от 30.08.2022 на производство лекарственных средств. Лицензия выдана Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Бессрочно.
Лицензию № Л017-00110-77/00148655 от 30.10.2020 на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. Лицензия выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Бессрочно.
Лицензию № Л042-00110-77/00261608 (№ ФС-99-02-007844) от 26.05.2020 на фармацевтическую деятельность. Лицензия выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Бессрочно.
Лицензию № ВХ-03 006820 от 14.03.2016 на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности. Лицензия выдана Приокским управлением Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору. Бессрочно.
Лицензию № АН 62-000403 от 20.06.2019 на деятельность по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами. Лицензия выдана Восточным межрегиональным управлением государственного автодорожного надзора ЦФО Федеральной службой по надзору в сфере транспорта. Бессрочно.
Заключение Минпромторга РФ № GMP-0048-000357/19 от 14.15.2019 о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практике в соответствии с Приказом Минпромторга № 916 от 14.07.2013. Заключение действующее (переоформлено). Подтверждено записью № 115 в Государственном реестре заключений GMP Минпромторга РФ (https://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_11/1_11_1).
Сертификат № 3569913 от 12.01.2022 на осуществление оптовой продажи, хранение и транспортировку лекарственных препаратов, предназначенных для применения человеком, в соответствии с GDP - Надлежащая дистрибьюторская практика для медицинских продуктов, используемых человеком (2013/С 343/01). Сертификат выдан ведущей экспертной организацией TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Берлин) на срок до 11.01.2025.
По данным федерального аналитического портала "Чекко" (https://checko.ru/) – компания имеет "очень высокую оценку надежности".

Контактные данные
Адрес сайта: https://skopinpharm.com

Запись действительна в течение 1 (одного) календарного года с момента внесения записи в Реестр, если иное не установлено Сертификатом соответствия. Запись теряет свою силу по окончании установленного срока и/или в случае нарушения организацией норм действующего законодательства, установленных правилами функционирования системы добровольной сертификации. Разъяснения, касающиеся настоящего соответствия, могут быть получены путем консультаций с АО "МЦИК" по тел.: +7 (495) 783-39-73 или e-mail.: info@ruscentr.com.
Дата обновления: 2023-05-29

Версия для печати



© 2004–2024
Центр сертификации АО «МЦИК»